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针剂净化bob游戏app下载布置安装

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-05-15 20:44:51浏览量:92

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针剂净化bob游戏app下载布置安装

    针剂属可灭菌小容量注射剂,将配置好的药液灌入安瓿内封口,采用蒸汽热压灭菌方法制备灭菌注射剂,针剂生产工序包括:配置称量、配制、粗滤、精滤、安瓿切割及圆口、安瓿洗涤剂干燥灭菌、灌装、灭菌、灯检、印字及包装;针剂生产工序多采用平面布置,可采用单层厂房或楼中的一层,如将配液、粗滤等工序置于主要生产bob游戏app下载的上层,则可采用多层布置,但从洗瓶至包装仍应在同一平层内完成。

    粉针剂属于无菌分装注射剂,所需无菌分装的多数不耐热,粉针生产的最终成品不作灭菌处理,故生产过程必须是无菌操作,无菌分装的,特别是冻干产品吸湿性强,故分装室的环境相对湿度、容器、工具的干燥和成品的包装严密性应特别注意;粉针剂bob游戏app下载包括理瓶、洗瓶、隧道干燥灭菌、瓶子冷却、检查、分装、加塞、轧盖、检查、贴签、装盒、装箱、等工序;粉针剂由洗瓶至包装宜设于同一楼层,洗瓶、分装、轧盖至小包装宜按工序相邻布置,以便于用连带输送,烘干灭菌后的西林瓶、药液及处理后的胶塞汇集与分装室进入分装及盖胶塞,然后再在轧盖室用处理后的铝盖进行轧盖。中净环球净化可提供针剂净化bob游戏app下载、无菌bob游戏app下载的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


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  主要生产工序温度为20-22℃,相对湿度45%-50%,其中洗瓶、隧道干燥灭菌、瓶子冷却、分装、加塞及轧盖等生产岗位采用空气洁净净化技术与装置;主要工序如瓶子灭菌、冷却、分装、加塞、轧盖暴露于空间的工序均须设计为C+A级净化bob游戏app下载,洗瓶、烘瓶为C级净化bob游戏app下载,并采用技术夹层、工艺及通风管道安装在检测管内,包装间及库房为普通生产区,同时还设置卫生通道、物料通道、安全通道和参观通道;bob游戏app下载内人流、物流为单向流动,避免交叉污染及混杂,人流的卫生通道须经缓冲同换鞋更衣、淋浴、一更、二更、三更,通过风淋室进入生产岗位;分装原料的进出通道须经表面处理,原料的外包装可用75%酒精擦洗消毒,然后通过设有紫外灯传递框照射灭菌后进入贮存室,再送入分装室;铝盖经洗涤干燥后通过双门电热烘箱干燥 ,再装桶冷却备用。

 

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